Der Produktionsprozess von chirurgischen Kleidern muss streng medizinische Standards befolgen, und die Sterilität, den Schutz und der Komfort müssen in jeder Verbindung von der Materialauswahl bis zur Verpackung von Fertigprodukten sichergestellt werden. Im Folgenden finden Sie standardisierte Produktionsprozesse und wichtige technische Punkte:
1. Materialauswahl und Vorbehandlung
Kernmaterial Standards
Hauptmaterialien: Medizinische Polyesterfaser, SMS-Verbundmaterial (Dreischichtstruktur mit Spunbond-MelTblown-Spunbond) oder nicht gewebte Stoffe, die nicht gewebter Stoffe aus der Spunlace sind, werden bevorzugt, und die folgenden Indikatoren müssen erfüllt sein:
Makkussion: hydrostatischer Druck größer oder gleich 20 cmH₂o (ASTM F1670 Standard)
Filtrationseffizienz: 0. 3 μm Partikelblockergeschwindigkeit größer als 99% (ISO 16603 Standard)
Antistatische Eigenschaft: Oberflächenwiderstand weniger als oder gleich 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 Standard)
Zubehör: Weißer Vier-Augen-Knopf, medizinische Nähfaden (Bruchfestigkeit größer oder gleich 15 n), reine Baumwollbänder (zur Fixierung).
Materielle Vorbehandlung
Sterilisation: Ethylenoxid (EO) Sterilisation oder Sterilisation der Bestrahlung von Gammastrahlen stellt sicher, dass die anfänglichen Kontaminationsbakterien weniger als oder gleich 10 cfu\/g.
Funktionelle Finishing: Drei-Sicht-Finish (wasserdicht, alkoholsicher, blutsicher) für Spunlace-nicht gewebte Stoffe, Kontaktwinkel größer oder gleich 130 Grad
Ii. Schneid- und Tellerherstellung
Musterdesign
Ergonomisches Design: Nach den Körperformdaten des medizinischen Personals werden vier Größen von S\/M\/L\/XL eingestellt, und die Größentoleranz von Schlüsselteilen beträgt ± 0. 5 cm.
Funktionale Zonierung:
Die Front nimmt ein Doppelschichtschutzdesign (äußere SMS + Inner PE-Film) an.
Die Manschetten nehmen eine elastische Schließstruktur an (Rückprallrate größer oder gleich 85%).
Der Kragen ist ein dreidimensionales Anpassungsdesign (Kontaktdruck mit dem Hals 5-10 g\/cm²).
Präzisionsabschneiden
Verwenden Sie ein Laserschneidsystem mit einer Positionierungsgenauigkeit von ± 0. 1 mm.
Nach dem Schneiden müssen die Schrott entfernt werden, um Faserablösungen und Verunreinigungen zu vermeiden.
III. Nähen und Baugruppen
Nähprozess
Nähparameter:
Stichdichte: 8-10 NETLES\/3CM
Nadelabstand: 3. 0-3. 5mm
Nahtbreite: 1. 2-1. 5cm
Schlüsselprozess:
Der Ausschnitt verwendet einen Hemmingprozess (Nahfestigkeit, die größer oder gleich 45 N).
Die Nähte sind heiß gepresst und versiegelt (Dichtungsbreite größer oder gleich 8 mm, Schalenfestigkeit größer oder gleich 15 n\/cm).
Qualitätsinspektion
Physische Inspektion:
Zugfestigkeit: größer oder gleich 80 n in Warp und Schuss
Tränenfestigkeit: größer oder gleich 15n
Mikrobieller Nachweis: Die Gesamtkolonie zählt weniger als 20 KBE\/g, die Gesamtpilzkolonie zählt weniger als oder gleich 10 cfu\/g
Iv. Nachbearbeitung und Verpackung
Nachbearbeitungsprozess
Ultraschallreinigung: Entfernen Sie Partikel, die während des Nähens erzeugt werden (Partikelgröße> 5 & mgr; m, Partikelentfernungsrate größer als 99,9%).
Sterilisationsüberprüfung: Verwenden Sie einen biologischen Indikator (Bacillus Stearothermophilus), um den Sterilisationseffekt zu bestätigen.
Verpackungsspezifikationen
Primärverpackung: medizinisches Dialysepapier + Polyesterfilm -Verbundverpackung, Sauerstoffdurchlässigkeit weniger als oder gleich 1 cm³\/(m² · 24H · 0. 1MPA)
Sekundärverpackung: Verwenden Sie ein steriles Barrieresystem, um den ISO 11607 -Standard zu erfüllen.
Kennzeichnungsanforderungen: Sterilisations -Chargennummer, Ablaufdatum (mehr oder gleich 3 Jahre), Anweisungen für die Verwendung und CE\/FDA -Zertifizierungszeichen
V. TECHNISCHE TECHNISCHE PARAMETER CONTROLLE
Steuerelemente technische Anforderungen: Testmethoden
Partikelfiltrationseffizienz (PFE) größer oder gleich 99% @ 0. 1 μm TSI 8130 Automatischer Filtermaterialtester
Blutdurchdringungsresistenz größer oder gleich 16 kPa (120 mmHg) ASTM F1862 Standard
Atmungsaktivität 5-15 mm\/s (Gurley -Methode) ASTM D726 Standard
Fluoreszenzrückst
Vi. Spezielle Szenenanpassung
Hochrisikooperation: Verwenden Sie eine positive Druckschutzkleidung, die mit einem luftdichten Reißverschluss und einem Abgasventil ausgestattet ist (Leckerate weniger als oder gleich 0. 5 l\/min).
Minimal invasive Operation: Manschettenintegrierter elastischer Lichtführer Fixierungsring (Zugfestigkeit größer oder gleich 30 n)
Pädiatrische Chirurgie: Entwickeln Sie die Antibakterienbeschichtung mit Cartoonmuster (Silber -Ion -Veröffentlichung 0. 5-1. 5 ug\/cm²).
